ISO13485认证所适用的相关产品范围：
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产品描述

认证种类ISO9001质量管理体系认证 ISO90017000 ISO三体系20000 ISO140017000 TS1694926000 ISO450017000 作用提升企业内部管理 周期30天左右 培训方式线下 服务范围全国 优势服务好，效率高 申办用途投标项目加分

ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域


1、非有源医疗设备


2、有源（非植入）医疗器械


3、有源（植入）医疗器械


4、体外诊断医疗器械


5、对器械的方法


6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械


7、有关服务


分类小知识




13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域（ISO13485）的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了器械也包括了与器械有关的活动，如对的及有关服务。其中对的方法，包括、辐照、湿热等；有关服务包括，有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。


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